Pacote Avançado de Webinários em Processos Assépticos

Domine as exigências do novo Anexo I (PIC/s),  ANVISA RDC 658/22 complementada com a RDC 972 de 04/2025.

📅 Datas: 24/09, 01/10 e 08/10/2025
⏰ Horário: 18h30 às 22h30 (ao vivo, online)
🎓 Certificado de participação incluído
💻 Acesso individual (plataforma RN Assépticos)

Por que investir no Combo de Webinários?

Este pacote exclusivo reúne 3 especialistas de referência na indústria farmacêutica e órgãos reguladores, trazendo uma visão técnica, aplicada e atualizada sobre os principais pilares do trabalho em áreas estéreis:

✅ Simulação de Processo Asséptico (Media Fill)
✅ Condução de Auditorias em Indústrias de Estéreis
✅ Monitoramento Ambiental e Relatórios de Tendência

👉 Ao adquirir o combo, você garante:

• Formação completa, cobrindo os 3 pilares críticos para áreas limpas.

• Conexão direta com profissionais de referência que atuam na COVISA e indústrias líderes.

• Conteúdo aplicável imediatamente no seu dia a dia, com base em casos reais de inspeções e auditorias.

• Valor promocional em comparação à compra individual.

📌 O que você vai aprender em cada curso:

1º Webinário – Simulação de Processo Asséptico (Media Fill)

📅 24/09/2025 – 18h30 às 22h30

👩‍⚕ Palestrante: Rose Nascimento – Farmacêutica e Bioquímica, especialista em processos assépticos, com mais de 20 anos de experiência em gestão de áreas limpas em empresas como MSD, Eurofarma, LIBBS e Amgen.

Este treinamento vai preparar você para estruturar, executar e interpretar estudos de simulação de processo asséptico em conformidade com o novo Anexo 1 – PIC/S.

🔎 Conteúdo técnico:

• Seleção do meio de cultura (animal-based x vegetal-based).

• Volume do lote simulado e representatividade.

• Número mínimo de corridas anuais.

• Estabelecimento de pior caso (velocidade, intervenções, trocas).

• Principais falhas humanas e intervenções não planejadas.

• Critérios de aceitação aplicáveis.

• Quando revalidar (change control).

• Utilização da simulação para treinar colaboradores.

• Nível de documentação exigido (CAPA, CM, protocolo).

📑 Novidades do Anexo 1 – PIC/S:

• Inclusão obrigatória de intervenções realistas.

• Participação regular de todos os operadores assépticos.

• Critérios de aceitação mais restritivos.

• Ênfase em risk-based approach.

2º Webinário – Como Conduzir Auditorias em Indústrias de Estéreis

📅 01/10/2025 – 18h30 às 22h30

👩‍⚕ Palestrante: Tatiana Oliveira da Silva – Farmacêutica, especialista em Vigilância Sanitária, GMP e SGQ. Inspetora sênior em GMP, Coordenadora do Núcleo de Vigilância de Medicamentos da COVISA, com 14 anos de experiência em inspeções nacionais e internacionais.

Prepare-se para dominar as práticas mais atuais de auditorias em indústrias de estéreis, alinhadas às expectativas da ANVISA, COVISA e padrões internacionais.

🔎 Conteúdo técnico:

• Modelos de auditoria segundo ISO 19011:2018.

• Relação entre auditoria, SGQ e compliance.

• Planejamento de inspeções em diferentes técnicas de esterilização.

• Condução de auditorias em áreas estéreis.

• Pontos críticos de avaliação em auditorias.

• Elaboração de relatórios oficiais e planos de ação eficazes.

• Como alinhar auditorias internas às fiscalizações ANVISA/COVISA.

🎯 Diferenciais:

• Conteúdo prático baseado em inspeções reais.

• Aprendizado com quem atua na linha de frente da Vigilância Sanitária.

• Insights diretos sobre como a ANVISA e a COVISA avaliam áreas estéreis.

3º Webinário – Monitoramento Ambiental: Relatórios de Tendência e Pontos Críticos

📅 08/10/2025 – 18h30 às 22h30

👨‍⚕ Palestrante: Rodrigo Araújo – Especialista em monitoramento ambiental, com sólida experiência prática na definição de pontos críticos, análise de dados e implementação de metodologias modernas em áreas limpas.

Este curso conecta teoria e prática, mostrando como atender ao novo Anexo 1 e aplicar melhorias no monitoramento do seu ambiente produtivo.

🔎 Conteúdo técnico:

• Exigências do novo Anexo 1 e impactos regulatórios.

• Definição de pontos críticos de monitoramento.

• Critérios para inclusão/exclusão de pontos.

• Elaboração e interpretação de relatórios de tendência.

• Impacto nos métodos tradicionais e equipamentos atuais.

• Novas metodologias rápidas para monitoramento ambiental.

🎯 Por que participar:

• Aprenda a elaborar relatórios robustos e defensáveis para inspeções.

• Conheça inovações globais que estão moldando o futuro do monitoramento ambiental.

• Aplique imediatamente estratégias que aumentam a confiabilidade e segurança do seu processo.

👥 Sobre os palestrantes

• Rose Nascimento – Mais de 20 anos em processos assépticos; experiência em grandes farmacêuticas; membro fundadora do PDA Brasil.

• Tatiana Silva – Inspetora GMP; Coordenadora COVISA; 14 anos em inspeções nacionais e internacionais.

• Rodrigo Araújo – Especialista em monitoramento ambiental, com experiência prática em áreas limpas e relatórios regulatórios.

🎁 Benefícios de comprar o Combo

• 3 cursos complementares → visão 360º dos maiores desafios em estéreis.

• Conteúdo exclusivo de especialistas atuantes em COVISA e indústria farmacêutica.

• Economia no valor final comparado à compra avulsa.

• Certificado individual por curso.

• Acesso em tempo real + interação com palestrantes.

⚠ Garanta sua vaga agora

As vagas são limitadas para 200 participantes ao vivo.

Profissionais de Controle de Qualidade (CQ), Garantia da Qualidade (GQ), Validação e Engenharia, além de equipes da Indústria Farmacêutica e de Farmácias de Manipulação de Estéreis.